国家中医药局、国家卫生健康委联合印发新规 规范医院中药饮片管理 保障用药安全

近日，国家中医药局会同国家卫生健康委联合印发《医院中药饮片管理规范（2026版）》（以下简称《规范》），对各级各类医院中药饮片的采购、验收、贮藏养护、调剂、炮制加工、煎煮、处方点评等全流程管理作出明确规定，旨在进一步规范医院中药饮片管理，保障人体用药安全有效，提升中医药防病治病能力和临床疗效。该《规范》自发布之日起施行，2007年8月1日发布的旧版规范同时废止。

据了解，中药饮片是中医临床用药的核心载体，也是中医药传承的物质基础。2007年出台的旧版管理规范，为规范医院中药饮片管理、提高中药药事服务能力发挥了重要作用。近年来，随着相关法律法规不断完善、医改工作持续深化，以及中药饮片代煎等行业新业态的出现，旧版规范已难以满足新形势下的管理需求，此次修订正是基于这一背景展开。

《规范》共十章四十九条，在保留旧版框架连续性的基础上，结合当前中医药发展实际，重点从六个方面进行了修订完善。在组织管理和人员要求方面，《规范》进一步明确了各级医院中药药事管理组织的职责，分类细化了中药饮片验收、处方审核调剂、临方炮制加工、煎煮等不同岗位人员的资质要求，例如三级医院需至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员，二级医院需至少配备一名主管中药师以上专业技术人员。

在采购和验收环节，《规范》要求医院遵循公开、公平、公正原则选择供应单位，严格验证供应单位资质，签订购销合同和质量保证协议，每年至少对供应单位进行一次全面评估。验收时需严格核对相关单据和饮片质量，验收记录保存不少于三年，其中麻醉药品和毒性中药饮片的验收入库记录需使用专用账册，保存期限不少于有效期满后五年，发现假冒劣质饮片需及时封存并报告监管部门。

针对临方炮制与临方加工，《规范》将其独立成章，明确医院可根据临床需要，对市场上没有供应的中药饮片进行炮制和再加工，炮制需向属地设区的市级药品监督管理部门备案，且需具备相应条件和设施，做好加工验收记录，确保质量安全，充分发挥中医药个性化治疗特色。

在中药饮片煎煮及代煎服务方面，《规范》明确医院开展煎煮服务需遵循相关管理规范，煎煮能力不足时可委托具备条件的机构代煎，双方需签订质量保证协议，受托机构负直接责任，医院负主体责任，加强事前、事中、事后监管，省级中医药主管部门将制定代煎质量和服务规范。

处方审核和点评是此次修订的重点内容之一。《规范》优化了处方审核要求，明确发药时需向患者交代煎煮、服用方法及注意事项；新增处方点评专门章节，要求二级以上中医医院每月至少开展一次处方点评，重点关注味数过多、费用过高的处方，实施动态监测和超常预警，点评结果将与医院评审、医务人员考核、绩效分配等挂钩，促进中药饮片合理应用。

此外，《规范》还明确，其他医疗机构的中药饮片管理和各医疗机构的少数民族药饮片管理，参照本规范执行；乡村医生自采、自种、自用中草药，按照相关通知规定执行。同时，鼓励医院使用信息化手段加强中药饮片管理，以质量管理为核心，实行岗位责任制，全面提升中药饮片管理水平。

业内人士表示，《规范》的出台，既是对国家现行中医药相关法律法规的衔接落实，也是对医院中药饮片管理实践的精准指导，将进一步规范中药饮片全流程管理，防范用药安全风险，推动中医药高质量发展，更好地满足群众多样化、高质量的中医药服务需求。

据悉，该《规范》由国家中医药局、国家卫生健康委负责解释，各地卫生健康委、中医药局将遵照执行，切实把各项管理要求落到实处。